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12月1日,国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)正式施行。
随着网购、互联网医疗的崛起,越来越多的人已经习惯通过网络购买药品。尤其是对处方药而言,我国经历了数年的探索和尝试,从早期明确禁止,到目前网络销售处方药处于有序开放,药品网络销售也迎来有序规范的良性发展。
药品网售“靴子”落地
《办法》是市场监管总局于2022年9月1日发布,并引发市场极大关注,尤其是对网售处方药的进一步放开。
《办法》共6章42条,主要从药品网络销售主体(即药品经营企业)、处方药网络销售、药品网络销售平台以及监督检查四个主要方面出发,规定了相关管理要求。
在药品网络销售主体方面,《办法》明确了从事药品网络销售应当具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。并明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,要求药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。
在处方药网络销售管理方面,《办法》明确了对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息等。
在药品网络销售平台方面,《办法》明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员等。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任等。
在监督检查方面,《办法》明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权,要求强化药品网络销售监测工作,对监测发现的违法行为按照职责进行调查处置。
影响几何?
东北证券认为,《办法》出台决定药品网络销售阶段性决定政策落地。整体来讲,监管态度趋向严格和规范化,同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”,对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定更为严格具体。
远东资信认为,此次《办法》落地实施将会对医药商业行业产生深远影响,主要集中在医药零售板块。
近年来,中国互联网医药零售增长势头迅猛,销售规模逐年增长,据米内网数据,2021年中国药品终端销售额为17747亿元,其中线上销售额368亿元,同比增长51.49%,渗透率提升至2.07%,未来成长空间巨大。
财通证券曾预测2025年所有终端药品市场规模达到20761亿元,4年CAGR增速4.0%。如果预计零售端的线上渗透率2025年达到19%,对应936亿元的线上零售药品规模。
需要注意的是,随着药品线上销售市场大涨,其中处方药销售增速飞快。从2015年到2020年,中国在线零售处方药销售额年复合增长率为53%,其中,从2019年到2020年的增速更是达到了79%,2020年市场规模达到250亿元左右。
远东资信认为,随着《办法》的落地实施,电子处方外流将进一步加速,进一步扩大处方药在线零售端市场规模。医药零售企业会受益于未来处方药加速外流至线上的红利,其互联网业务板块将持续扩大。另一方面,近年来异军突起的京东健康、阿里健康等医药电商也将受益于《办法》,其将与传统医药零售企业争夺处方药外流的红利,激烈的竞争不可避免。
小结
今年前三季度,Wind药品零售指数成份股均取得不错业绩。其中营收增速较高的分别有第一医药(600833.SH)、漱玉平民(301017.SZ)、健之家(605266.SH)、老百姓(603883.SH)、益丰药房(603939.SH)等。
自《办法》于今年9月公布以来,网络药品零售股受益于政策催化已经先行大涨。叠加新冠疫情防控措施调整等,近来医药股表现可谓“乘风破浪”。9月1日迄今,健之佳累计涨幅超87%;港股上市的京东健康(06618.HK)累计涨幅超24%;阿里健康(00241.HK)累计涨幅超40%。
李莹
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