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国家药品监督管理局官网发布消息显示，该药已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。

上游新闻了解到，低浓度阿托品在多个国家和地区已上市多年，此前曾出现家长高价请人代购的情况，但由于供应并不稳定，仍出现一药难求的情况。如今该药物获批为家长解了燃眉之急。

首都医科大学附属北京朝阳医院眼科专家陶勇对上游新闻记者表示，目前阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，但是在开始准备使用阿托品防控近视之前，患者需要到医院进行医学验光、调节力检查，适合使用的情况下在医生指导下规范使用。

网络上代购销售其他品牌阿托品滴眼液。图片来源/受访者

“近视神药”上市，家长们或告别代购

3月11日，国家药品监督管理局发布消息，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。

0.01%硫酸阿托品滴眼液并非是新药，此前在多个国家和地区用于防控近视已多年，在国内的多家医院眼科一线临床已有应用。

低浓度阿托品被奉为“近视神药”，有家长为了缓解孩子近视，会选择代购其他地区的药品或通过关系在医院开药。今年40岁的哈尔滨家长王先生告诉记者，他7岁的女儿正在上小学二年级。尽管他一直以来都非常注重孩子的用眼习惯，但孩子仍然出现了近视的趋势。一年前，王先生通过在医院工作的朋友得知了低浓度阿托品滴眼液，开始通过代购渠道购买。但是代购价格各不相同，有时还会出现断货的情况。例如，某品牌的药物每盒价格就在460元至800元之间浮动。“最让我感到担忧的是，无法保证代购的药物是正品。”王先生说，“新药上市以后我们就可以正常在医院开药了！”

记者了解到，不少家长们是各显神通、自行购药。江苏一名家长则通过亲属在山东某眼科医院长期购买该院自制的低浓度阿托品滴眼液。

尽管一盒滴眼液高达800元，也仍有家长不惜一掷千金求购“近视神药”。记者在多个平台上看到，不少网友分享着代购、使用低浓度阿托品滴眼液的经验，也有代购发布网帖进行宣传。

此次我国首款低浓度阿托品获批，家长们或将告别繁琐的代购过程，这无疑缓解了他们焦虑的燃眉之急。

兴齐眼药发布消息称，该滴眼液单独使用可以延缓近视进展60%，且具有最小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用。

3月26日，记者从沈阳兴齐眼科医院了解到，兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在该院互联网医院开始售卖，患者可在网上医院在线问诊开药，价格为298元30支。工作人员告诉记者，近两日咨询患者较多，如果挂不上号可以等两天再挂号购药。

兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批。图片来源/国家药品监督管理局官网截图

使用阿托品滴眼液前要验光遵医嘱

记者注意到，低浓度阿托品话题度一直很高，但在家长群体中出现褒贬不一的情况。

有家长认为该滴眼液或存在副作用，停药后出现反弹，也有家长成为阿托品的忠实拥趸。在一个交流网帖中，有家长称，“孩子停用低浓度阿托品后，一个月内近视度数涨了100度，反弹厉害，现在已经停药不敢再用了。”也有家长称，“配合OK镜使用两年，孩子近视没再严重。”

记者注意到，该药物的使用在业内也存在争议，而争议点与药物浓度以及副作用有关。2023年2月香港中文大学研究团队在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表的一篇关于《低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对儿童近视发生率的对比研究，LAMP2随机临床试验》的文章认为，在4-9岁的非近视儿童中，0.01%的阿托品与安慰剂没有显著区别。

这篇论文的结论还提到，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可显著降低近视发病率，并降低2岁时快速近视转移参与者的百分比。

另有研究显示，阿托品浓度越大控制效果越强，但浓度过大会带来明显副作用。由新加坡国立眼科中心开展的ATOM（Atropine for the Treatment Of Myopia）研究结果显示，阿托品滴眼液可有效延缓儿童近视进展，0.01%浓度的阿托品滴眼液具有更佳的持续效果，并且安全性更好。通过5年的长期跟踪实验，结果显示，阿托品浓度越高，近视控制效果越好，但停药后反弹越明显。

首都医科大学附属北京朝阳医院眼科专家陶勇接受上游新闻记者采访时表示，到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。

陶勇介绍，近年来，学界确实不断出现针对该滴眼液临床安全性和药效的争议。阿托品近视控制效果呈现浓度依赖性，高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光，近视力下降等不良反应及停药反弹效应，同时阿托品有潜在的导致青光眼等并发症的风险，我国对阿托品滴眼液使用管控是非常严格的。

阿托品的临床应用研究几十年前就开始了，多项临床研究结果表明1%的阿托品能够有效延缓近视发展，但可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、影响调节功能等明显的不良反应。所以目前国内普遍推荐使用低浓度阿托品，也就是0.01%阿托品，同时，在开始准备使用阿托品防控近视之前，要到医院进行医学验光，调节力检查，适合使用的情况下在医生指导下规范使用。

此外，对于有家长反应孩子停药后出现反弹的情况，陶勇表示，确实是有这种可能。他表示，从目前临床使用经验来看，阿托品滴眼液在停药后会出现一定的反弹效应，表现在屈光度以及眼轴长度的增长速度反弹。浓度越低，近视反弹效应越小，其中以0.01%阿托品滴眼液表现出最低的反弹效应。停药年龄越大、用药期间近视进展率越低，用药前近视度数高和眼轴长，停药后出现近视反弹效应越小。

专家表示不是每个孩子都能用

陶勇强调，在帮助孩子控制近视之前，不能盲目跟风使用阿托品。需要带孩子去看眼科医生，遵循医嘱。

陶勇表示，虽然低浓度阿托品仍是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且一直活跃在近视防控的临床第一线，但并不是每个孩子都适合使用及需要使用的。

根据目前的临床应用指南，对于4岁以上已经存在近视的孩子，或者近视度数每年增加0.5D，或者眼轴长度年增长量大于0.3mm的孩子可以开始规范使用。如果孩子还没有出现近视，或者远视储备不足，可以多户外活动，保持良好用眼习惯来预防近视发生及进展，不能盲目跟风使用阿托品。

陶勇表示，根据国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，低浓度阿托品是唯一推荐的适用于近视防控的药物，目前多个公司的阿托品滴眼液，也都相继进入临床阶段，相信以后能够被更好地应用于青少年儿童近视防控。

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